Новости науки и медицины
Добавлено: 25 авг 2019, 10:42 #51
Браслет ˝Embrace˝ разрешен для использования у больных детей с эпилепсией
Итальянская компания ˝Empatica˝ объявила, что получила очередное разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на использование на территории США для своего носимого устройства ˝Embrace˝, которое предназначено для обнаружения судорог у детей с эпилепсией. На этот раз это разрешение позволяет использовать браслет и детьми. Соответствующий сертификат, позволяющий пользоваться этим устройством взрослыми, был утвержден год назад. Сертификацию европейских регулирующих органов это устройство в качестве медицинского прибора для обнаружения судорог прошло в 2017 г.
Браслет ˝Embrace˝ помогает детям с эпилепсией обнаруживать приближение приступов генерализованных тонико-клонических судорог и сигнализировать об этом родственникам или врачу, отсылая им сообщение с просьбой о помощи.
Для обнаружения приступов устройство использует данные проводимости кожи, акселератора, датчика температуры и гирометра. Кроме того, ˝Embrace˝ может отслеживать уровень физиологического стресса, параметры сна и физической активности. Это устройство может также применяться для предотвращения судорог. Браслет начинает вибрировать, когда уровень стресса чересчур велик, предоставляя пользователю возможность предпринять какие-нибудь меры прежде, чем будет слишком поздно.
˝Embrace˝ – это первое устройство для мониторинга приступов при эпилепсии, основанное не на использовании ЭЭГ, а контроле физиологических сигналов, которое FDA разрешила для использования в педиатрии.
Клинические испытания этого браслета на 141 пациенте, включая 80 детей, показали 98%-ю точность его работы в обнаружении генерализованных тонико-клонических судорог.
Источник: Эпилепсия и пароксизмальные состояния 2019 Том 11 №2
Итальянская компания ˝Empatica˝ объявила, что получила очередное разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на использование на территории США для своего носимого устройства ˝Embrace˝, которое предназначено для обнаружения судорог у детей с эпилепсией. На этот раз это разрешение позволяет использовать браслет и детьми. Соответствующий сертификат, позволяющий пользоваться этим устройством взрослыми, был утвержден год назад. Сертификацию европейских регулирующих органов это устройство в качестве медицинского прибора для обнаружения судорог прошло в 2017 г.
Браслет ˝Embrace˝ помогает детям с эпилепсией обнаруживать приближение приступов генерализованных тонико-клонических судорог и сигнализировать об этом родственникам или врачу, отсылая им сообщение с просьбой о помощи.
Для обнаружения приступов устройство использует данные проводимости кожи, акселератора, датчика температуры и гирометра. Кроме того, ˝Embrace˝ может отслеживать уровень физиологического стресса, параметры сна и физической активности. Это устройство может также применяться для предотвращения судорог. Браслет начинает вибрировать, когда уровень стресса чересчур велик, предоставляя пользователю возможность предпринять какие-нибудь меры прежде, чем будет слишком поздно.
˝Embrace˝ – это первое устройство для мониторинга приступов при эпилепсии, основанное не на использовании ЭЭГ, а контроле физиологических сигналов, которое FDA разрешила для использования в педиатрии.
Клинические испытания этого браслета на 141 пациенте, включая 80 детей, показали 98%-ю точность его работы в обнаружении генерализованных тонико-клонических судорог.
Источник: Эпилепсия и пароксизмальные состояния 2019 Том 11 №2